ProteinSimple 致力于研發和生產更精準、更快速、更靈敏的創新性蛋白質分析工具，使蛋白質分析更簡單。 酶聯免疫吸附試驗（ELISA）是循環系統蛋白標志物主要檢測技術，但傳統 ELISA 技術具有手動操作步驟多、時間長、重復性較差、所需樣本量大和單因子檢測等不足。鑒于此，ProteinSimple 開發了全自動微流控免疫分析儀 Ella?，實現了全自動化、快速、高靈敏、多因子分析能力，獲得高質量數據，廣泛用于細胞與基因治療、腫瘤免疫治療、感染性疾病、神經疾病和炎癥等領域蛋白質標志物分析。
HIV-1 Gag p24 滴度自動化快速定量
慢病毒載體（Lentivirus vector）以人類免疫缺陷 I 型病毒（HIV-1）為基礎設計和開發的細胞與基因治療載體， 慢病毒滴度是衡量慢病毒產品的重要技術指標，精準檢測貫穿整個病毒生產工藝開發、質量控制和細胞產品生產。 目前，采用傳統手動 ELISA 檢測細胞上清液中病毒衣殼 p24 蛋白含量，需要 3.5 到 6 小時。Ella 具有更寬動態范圍， 同時實現了自動化、快速、重復性地 p24 滴度檢測，方法易于標準化和轉移，適用于細胞上清液、血清和血漿。
AAV2 滴度自動化快速定量
腺病毒相關病毒 (Adeno-associated virus，AAV) 是目前使用最廣泛的基因治療載體。Ella AAV2 試劑 盒檢測病毒生產工藝過程中衣殼完整的 AAV2 滴度， 將雙抗體夾心法和 Ella 微流控技術結合，抗體來自于 PROGEN 公司 AAV2(A20R) 抗體。具有更寬動態范圍， 實現了自動化、微量樣本、快速可重復性病毒滴度檢測。
CAR-T 制備過程中細胞毒性試驗
英國倫敦大學學院和 Autolus Therapeutics 科學家，研究了白細胞單采術對 CAR-T 制備過程中 T 細胞活化和 轉導效率影響，發現去除單核細胞后，可提高激活水平，同時顯著提高轉導效率。采用 Ella 檢測細胞培養上清液 中細胞因子釋放來反應細胞毒性和免疫細胞調節。本研究證明了 Ella 用于細胞治療產品工藝開發過程中多因子自動化高精度檢測能力。
T 細胞活化及相關細胞因子釋放綜合征研究
為了滿足臨床對細胞治療過程中生物標志物表征，要求實驗能夠滿足快速精準檢測多種分析物，提供快速 和高效的病人響應情況評估。下圖評估了 3 個 CAR-T 輸注前后的供體血清樣本生物標志物，包括 Granzyme A, Granzyme B, IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15, IP- 10 和 TNF-α。結果表明，每個供體響應譜圖都是獨特的，供體 1 輸注后 第 4 天 IL-6 濃度迅速增加，而供體 2 和 3 在輸注 24 小時內 IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15 和 IP- 10 濃度水平增加。供體響應異質性和短期內細胞因子豐度迅速變化，突出了及時快速多因子分析重要性。本研究展現出了 Ella 高精度和高重復特性可助力細胞治療病人細胞因子長期監測，美國莫菲特癌癥研究中心（H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute）科學家，采用 Ella 檢測 Kite Pharma 公司 Yescarta 大 B 細胞淋巴瘤病人臨床實驗樣本，發表 文章說明了 Ella 可靠性。（Rawan Faramand, Clin Cancer Res, 2020 ）
關于上海昊擴：
上海昊擴科學器材有限公司成立于2019年，總部位于上海，是一家實驗室設備/耗材及分析儀器的綜合服務商。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業設備以及技術咨詢服務。2024年，上海昊擴已正式與美國Bio-techne集團旗下的行業領先蛋白質分析品牌ProteinSimple達成合作，成為其華東大區授權代理商。
關于ProteinSimple：
美國納斯達克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集團旗下的行業領先蛋白質分析品牌，一直致力于研發和生產更精準、更快速、更靈敏的創新性蛋白質分析工具，包括蛋白質電荷表征、蛋白質純度分析、蛋白質翻譯后修飾定量檢測、蛋白質免疫實驗如 Western 和 ELISA 定量檢測蛋白質表達等技術，幫助生物制藥、細胞治療、生物醫學和生命科學等領域科學家解決蛋白質分析問題，深度解析蛋白質和疾病相互關系。
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