隨著制藥行業的快速發展,藥品研發以及生產制作中的自動化越來越重要,尤其對于生物制藥,對無菌、凈化、滅菌、清洗等方面更是有著極為嚴格的要求。通過智能的自動化設備,可以幫助制藥企業、研發機構更高效地完成藥品的研發生產,控制藥品質量。
面對制藥行業的飛速發展和藥品生產工藝復雜而獨一的特點,上海昊擴作為穆恩單體設備全國總代以及全國戰略合作伙伴,提供以下生物制藥研發實驗室高端設備、中試小試高端分裝設備。
一、實驗室設備
1. 臺式三聯機(灌裝、加塞、軋蓋一體機)
實驗室灌裝線通常用于研發或小批量生產階段。PC機控制,在使用過程中可以采集和記錄所有灌裝、加塞、軋蓋參數。通過更換尺寸零件可以實現西林瓶、預充針、卡式瓶、安瓿瓶等包裝作業。緊湊的設計便于在不同的場景中應用,如測試臺、超凈臺、隔離器等。
? 設計靈活,可作為單機或灌裝線使用
? 操作方便,從灌裝、加塞到封蓋自動對接
? 提高研發人員的工作效率

2. 臺式灌裝機 / 軋蓋機
臺式灌裝機、軋蓋機通常用于研發或小試階段。廣泛應用于凍存管、西林瓶等包材的產品的灌裝和軋蓋。灌裝機可對特殊藥液的產品進行灌裝測試,如混懸液、微球、高粘性、油性、蛋白類、脂質體等產品。

二、中試設備
1. 中試軋蓋機
中試軋蓋機通常應用于無菌制劑和生物技術研發、中小試、臨床樣品等生產。PC工業電腦在使用過程中可對所有的參數進行采集記錄。
? 雙工位軋蓋機
? 三級權限
? 審計追蹤
? 通過更換不同規格模具,實現多種規格西林瓶軋蓋
? 產能 ≥1500瓶/小時

2. 中試聯動線
定制化中試灌裝、加塞、軋蓋一體機。可通過更換模具實現多種包材如西林瓶、預充針、鼻噴劑等進行灌裝加塞軋蓋。

三、檢測分析設備
1. 扭矩測試儀
穆恩與法國AT2E聯合開發的扭矩測試儀是專業用于對西林瓶、卡式瓶進行軋蓋效果檢測的設備。通過不同的測試模式的選擇,可適應不同場景下的使用狀態。
? 西林瓶、卡式瓶、大輸液的密封鉚合力測試
? 儀器自動完成檢測,數據客觀真實
? 檢測結果自動記錄并生成文件
? 有效監控生產過程中的軋蓋效果
? 對軋蓋機調試具有良好的指導作用

2. 真空漏檢儀
穆恩與法國AT2E聯合開發的真空檢漏儀是專業用于對西林瓶、安瓿瓶進行密封性檢測的設備。設備設計符合制藥行業法規要求。
? 符合三級權限要求
? 可對壓力、真空度、測試時間等參數進行精密調節
? 測試腔體可進行定制化加工
? 檢測結果自動記錄并生成文件
